美国食品药品监督管理局(FDA)官网显示,Madrigal Pharmaceuticals开发的Resmetirom(商品名:Rezdiffra)已获得加速批准上市,用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者。这是FDA首次批准的治疗NASH的创新药物。民生证券指出,Resmetirom的获批标志着NASH领域由研发进入商业化阶段。NASH是一个庞大的市场,吸引了全球众多创新药企争相研发,未来将诞生多个重磅产品。国内多家企业也在积极布局NASH赛道,包括中国生物制药、歌礼药业、众生药业(002317)、海思科(002653)、潮森制药等。
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金吾财讯 | 部分医药股走强,截至发稿,泰格医药(03347)涨近20%,昭衍新药(06127)涨超10%,科伦博泰生物(06990)涨近9%,科笛-B(02487)涨近7%。
消息面上,国金证券发布研究报告称,全球创新药,是科技进步兑现的重要领域,中国创新药产业链,正在崛起。院内诊疗全面恢复、国家对创新药的鼓励支持政策陆续出台以及中国药企国际化步伐的推进,行业整体将迎来业绩与市场表现的同步向上。建议投资两类标的:1)选赛道,首选海外突破中的代谢、神经、自免适应症及前沿创新分子所映射的国内标的;2)选龙头,看好底部反转与国际化突破的标的。
目前各地对于创新药挂网存在限价要求不统一、挂网路径不一致、创新药界定标准不统一等政策差异问题,建议医保部门规范明确新上市创新药的范围和价格规则,开通快速挂网通道,确保创新药上市后及时获得挂网准入资质。在严把药品生产质量关和订购关的基础上,建议放宽“一品两规”限制,通过开展药品综合评价或药品价值评估等方式,盘活新上市、高品质药品的进院渠道。目前医疗机构采购创新药的积极性不高,普遍存在药事会召开频率低、药品通过数量少的问题,创新药准入无门。建议加强医疗机构对创新药合理配备使用的重视,必要时通过行政手段干预,要求医疗机构定期、系统地开展新药准入工作,保证创新药的市场准入。